| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930053683 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur |
| Principe actif | BRIVARACÉTAM 10 mg pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 14/12/2022 Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l'extension d'indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 14/12/2022 Compte-tenu :<br> des données d'efficacité disponibles chez l'adulte ayant démontré la supériorité du brivaracétam versus placebo et l'absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,<br> des données d'efficacité chez l'enfant et l'adolescent âgé de 2 à 15 ans, reposant sur l'extrapolation des résultats d'efficacité observés chez l'adulte et des données de pharmacocinétique,<br> du profil de tolérance chez l'enfant et l'adolescent globalement similaire à celui de l'adulte,<br> du besoin médical à disposer de nouveaux traitements, qui plus est, avec des formulations galéniques adaptées pour la prise en charge de l'épilepsie en particulier chez le jeune enfant,<br>la Commission considère que les spécialités BRIVIACT (brivaracétam) utilisées en association n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises partielles avec ou sans généralisation secon-daire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/01/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1073 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 69.87 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 14/12/2022). Amélioration du service médical rendu : V.