Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 4884.04 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 23/04/2025)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930047644
Voie d'administration	orale
Présentation	30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Composition

Principe actif	MÉSYLATE D'OSIMERTINIB 47,7 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	OSIMERTINIB 40 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 23/04/2025 Le service médical rendu par TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 23/04/2025 Compte tenu :<br> d'un développement concomitant de IMFINZI (durvalumab) et TAGRISSO (osimertinib) et de l'absence de bénéfice attendu d'une immunothérapie chez ces patients, il n'était pas attendu de comparaison directe entre ces produits à la date de la présente évaluation,<br> de la démonstration de la supériorité de TAGRISSO (osimertinib) sur la survie sans progression (SSP) par rapport au placebo (HR = 0,16 . IC95% [0,10 . 0,24] . p<0,001) dans une étude randomisée, en double aveugle (étude LAURA), conduite chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non résécable (stade IIIA, IIIB, IIIC) avec mutations activatrices de l'EGFR (par délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 (L858R)) et qui n'ont pas progressé pendant ou après une chimio-radiothérapie (CRT) à base de platine,<br> de l'absence de démonstration d'une efficacité sur la survie globale (données immatures à l'analyse intermédiaire), critère de jugement clinique pertinent dans cette maladie,<br> de l'absence de conclusion formelle pouvant être tirée sur la qualité de vie (critère exploratoire),<br> d'un profil de tolérance marqué par une fréquence plus importante d'événements indésirables de grades 3-5 (35% vs. 12,3%), d'événements indésirables graves (38,5% vs. 15,1%) ainsi que d'événements indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement (12,6% vs 5,5%) ou d'intérêts particuliers (en particulier pneumopathie interstitielle diffuse et radique),<br><br>la Commission considère que TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la surveillance. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 23/04/2025
Le service médical rendu par TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 23/04/2025
Compte tenu : d'un développement concomitant de IMFINZI (durvalumab) et TAGRISSO (osimertinib) et de l'absence de bénéfice attendu d'une immunothérapie chez ces patients, il n'était pas attendu de comparaison directe entre ces produits à la date de la présente évaluation, de la démonstration de la supériorité de TAGRISSO (osimertinib) sur la survie sans progression (SSP) par rapport au placebo (HR = 0,16 . IC95% [0,10 . 0,24] . p<0,001) dans une étude randomisée, en double aveugle (étude LAURA), conduite chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non résécable (stade IIIA, IIIB, IIIC) avec mutations activatrices de l'EGFR (par délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 (L858R)) et qui n'ont pas progressé pendant ou après une chimio-radiothérapie (CRT) à base de platine, de l'absence de démonstration d'une efficacité sur la survie globale (données immatures à l'analyse intermédiaire), critère de jugement clinique pertinent dans cette maladie, de l'absence de conclusion formelle pouvant être tirée sur la qualité de vie (critère exploratoire), d'un profil de tolérance marqué par une fréquence plus importante d'événements indésirables de grades 3-5 (35% vs. 12,3%), d'événements indésirables graves (38,5% vs. 15,1%) ainsi que d'événements indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement (12,6% vs 5,5%) ou d'intérêts particuliers (en particulier pneumopathie interstitielle diffuse et radique), la Commission considère que TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la surveillance.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ASTRAZENECA AB
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 02/02/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/16/1086

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 4884.04 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Certains types de cancers des bronches. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/07/19

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 23/04/2025). Amélioration du service médical rendu : IV.