| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930044605 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre dans stylo pré-rempli de 1 ml |
| Principe actif | ÉTANERCEPT 50 mg pour un stylo prérempli |
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| Service médical rendu | Important — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d'ENBREL dans ses indications chez l'adulte et chez l'enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :<br> le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br> chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br> dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br> dans la polyarthrite de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate, <br><br>Il n'y a pas lieu d'utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2017 En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/01/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1074 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 473.65 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Psoriasis en plaques sévère chronique (enfant à partir de 6 ans, adolescent et adulte)<br>- Certaines formes de polyarthrite rhumatoïde active (adulte)<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif (adulte)<br>- Spondylarthrite ankylosante sévère et active (adulte) ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/07/09
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.