| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930040928 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) |
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) | 4.85 € |
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| Principe actif | COLCHICINE 1 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | MÉTILSULFATE DE TIÉMONIUM 50 mg pour un comprimé |
| Principe actif | POUDRE D'OPIUM 12,50 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Non précisé — avis du 18/04/2018 La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l'exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d'indication a été validée par l'ANSM afin d'encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l'évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d'indication afin de l'évaluer en amont du prochain renouvellement d'inscription. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/06/2016 Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/02/1995 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 3.98 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas<br>- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,<br>- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),<br>- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 25/11/2024)
Service médical rendu : Non précisé (avis du 18/04/2018). Amélioration du service médical rendu : V.