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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

CRESEMBA 100 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 16/03/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930039908
Voie d'administrationorale
Présentation2 plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)

Composition

Fraction thérapeutiqueISAVUCONAZOLE
100 mg pour une gélule
Principe actifSULFATE D'ISAVUCONAZONIUM
186,3 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 16/03/2016
Le service médical rendu par CRESEMBA est important dans le traitement de l'aspergillose invasive ainsi que dans le traitement de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 16/03/2016
Au vu des données disponibles, la Commission considère que CRESEMBA n'apporte pas d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge :<br>• des aspergilloses invasives, et<br>• des mucormycoses.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 15/10/2015
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1036

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CRESEMBA 100 mg, gélule ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n&#x27;est référencé pour ce médicament.

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 16/03/2016). Amélioration du service médical rendu : V.