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OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
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En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 2 autre(s) présentation(s) à comparer
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 06/04/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930039052
Voie d'administrationintraveineuse;sous-cutanée
Présentation5 ampoule(s) en verre de 20 ml

Autres présentations (comparer les prix)

5 ampoule(s) en verre de 1 mlPrix libre
5 ampoule(s) en verre de 2 mlPrix libre

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Composition

Principe actifCHLORHYDRATE D'OXYCODONE
10 mg pour 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutiqueOXYCODONE
9 mg pour 1 ml de solution injectable

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 06/04/2016
Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des douleurs sévères d'origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d'origine neuropathiques et dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d'effet indésirable grave et de l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d'oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
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Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 06/04/2016
Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps (OXYNORM 10 mg/ml et OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable).
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Administratif
Titulaire AGUETTANT
Etat de commercialisationNon commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation abrogée depuis le 27/01/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription limitée à 7 jours ou 28 jours

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable ?

prescription limitée à 7 jours ou 28 jours

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 06/04/2016). Amélioration du service médical rendu : V.