| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930038628 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s) |
| Principe actif | NÉTUPITANT 300 mg pour une gélule |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON 0,56 mg pour une gélule |
| Fraction thérapeutique | PALONOSÉTRON 0,5 mg pour une gélule |
| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 16/12/2020 Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/03/2017 Prenant en compte :<br> la démonstration de non-infériorité d'AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l'association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone,<br> le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français,<br>la Commission considère qu'AKYNZEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l'aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/05/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1001 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 55.22 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention chez l'adulte des fortes nausées et vomissements entraînés par certaines chimiothérapies utilisant du cisplatine. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/11/17
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 16/12/2020). Amélioration du service médical rendu : V.