| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930037928 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) |
| Fraction thérapeutique | VALSARTAN 102,8 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉ pour |
| Fraction thérapeutique | SACUBITRIL 97,2 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 04/02/2026 Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste important chez patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG <= 35%, qui restent symptomatiques malgré un trai-tement par IEC ou sartan. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 04/02/2026 Compte tenu :<br> des résultats précédemment évalués de l'étude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus,<br> de l'ensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire c'est-à-dire des résultats de l'étude post-inscription (EPI), des essais cliniques (PIONEER-HF, TRANSITION, PROVE-HF et EVALUATE-HF) et des données issues de la littérature,<br><br>la Commission considère que l'amélioration du service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan) reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG <= 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/11/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1058 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 111.05 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Insuffisance cardiaque, dans certains cas précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/10/18
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/02/2026). Amélioration du service médical rendu : IV.