| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930037553 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 21 comprimé(s) |
| Fraction thérapeutique | COBIMÉTINIB 20 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | HÉMIFUMARATE DE COBIMÉTINIB 22,20 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 16/03/2016 Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 16/03/2016 Au même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/11/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1048 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 4932.11 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 16/03/2016). Amélioration du service médical rendu : III.