| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930037553 |
|---|---|
| Dénomination | COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 21 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 5644.81 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | COBIMÉTINIB 20 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | HÉMIFUMARATE DE COBIMÉTINIB 22,20 mg pour un comprimé |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/11/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1048 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2017-04-26 au 2021-04-26 Cotellic® (cobimetinib) : Mises en garde concernant les risques dhémorragie et de rhabdomyolyse - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |