| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930036235 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) en verre de 20 ml |
| Principe actif | SULFATE DE CEFTOLOZANE 1,147 g pour un flacon |
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| Fraction thérapeutique | TAZOBACTAM 0,5 g pour un flacon |
| Principe actif | TAZOBACTAM SODIQUE 0,537 g pour un flacon |
| Fraction thérapeutique | CEFTOLOZANE 1 g pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 14/12/2022 Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est important dans les indications de l'AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de la naissance à moins de 18 ans atteints d'infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 14/12/2022 Compte tenu :<br> du besoin médical important de disposer de nouveaux antibiotiques pour le traitement des entérobactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération (C3G), et les bactéries productrices de carbapénémases en tête des priorités de l'OMS (priorité critique),<br> de son activité in vitro sur Pseudomonas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), <br> de l'expérience acquise avec la ceftazidime, C3G largement utilisée dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif avec une forte suspicion de P. aeruginosa,<br> des données limitées chez l'enfant et l'adolescent suggérant une efficacité comparable à celle décrite chez l'adulte,<br> du fait que l'association ceftolozane/tazobactam soit un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases,<br>la Commission considère que, comme chez l'adulte, ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants âgés de la naissance à moins de 18 ans atteints d'infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/09/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1032 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 14/12/2022). Amélioration du service médical rendu : III.