| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930024669 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s) |
| Principe actif | LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE 12,576 mg pour une gélule |
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| Fraction thérapeutique | PANOBINOSTAT 10 mg pour une gélule |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 13/04/2016 Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 13/04/2016 Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de l'absence de données d'efficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PHARMAAND (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/08/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1023 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 13/04/2016). Amélioration du service médical rendu : V.