| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930021477 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) d'injection sécurisée(s) |
OCTREOTIDE (ACETATE D') équivalant à OCTREOTIDE 10 mg - SANDOSTATINE L.P. 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
| OCTREOTIDE TEVA LP 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée |
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| Principe actif | ACÉTATE D'OCTRÉOTIDE pour |
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| Fraction thérapeutique | OCTRÉOTIDE 10 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 22/02/2017 Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement :<br> de l'acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br> des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde,<br> des adénomes thyréotropes : <br>o lorsque la sécrétion n'est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>o chez les patients ne relevant pas d'un traitement chirurgical . <br>o chez les patients irradiés, en attente de l'efficacité de la radiothérapie.<br><br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l'intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l'intestin moyen ont été exclus. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/02/2017 Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/09/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 100% * — Prix : 367.17 €
Oui, 1 générique(s) : OCTREOTIDE TEVA LP 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.
Service médical rendu : Important (avis du 22/02/2017). Amélioration du service médical rendu : V.