| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930019207 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 stylos préremplis en verre de 1 ml avec aiguille(s) |
| Principe actif | ABATACEPT 125 mg pour un stylo prérempli |
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| Service médical rendu | Important — avis du 06/10/2021 Le service médical rendu par ORENCIA (abatacept) reste important, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fonds (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 06/10/2021 La Commission estime que les nouvelles données disponibles ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans ses avis précédents du 18/07/2007, 14/03/2012, 04/12/2013 et 22/06/2016. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/10/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/389 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 707.75 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br><br>POUR TOUTES les présentations :<br>- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, chez les malades adultes, en respectant certaines conditions.<br><br><br>POUR TOUTES les présentations SAUF celles en en stylo prérempli :<br>- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de plus de deux ans, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/20
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
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