| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930018514 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli |
| Principe actif | INSULINE DÉGLUDEC 100 Unités pour 1 ml de solution |
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| Principe actif | LIRAGLUTIDE 3,6 mg pour 1 ml de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 21/07/2021 le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :<br>important<br> chez les patients dont le traitement par l'association libre de metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé<br> chez les patients non contrôlés par l'association de metformine et d'insuline basale, Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 21/07/2021 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du liraglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans l'étude LEADER sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,86, IC95 % [0,77 . 0,96]<br> des données initiales ayant démontré l'efficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, l'HbA1c, en association à d'autres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie,<br> des nouvelles données de tolérance du liraglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, <br> du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d'une réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore l'observance et l'adhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant, <br>et malgré :<br> la réduction du risque absolu cardiovasculaire jugée faible dans l'étude LEADER,<br>La Commission estime que XULTOPHY (liraglutide /insuline degludec) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 chez les patients dont le traitement par l'association libre metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé et chez les patients non contrôlés par l'association metformine/insuline basale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/09/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/947 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 153.03 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d'association libre a été ajusté au mieux.<br>- Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale ne permet pas de contrôler le diabète. ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/06/16
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 21/07/2021). Amélioration du service médical rendu : IV.