| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930018064 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE METFORMINE 1000 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | EMPAGLIFLOZINE 5 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 23/04/2025 Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est important uniquement dans « le traitement des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :<br> chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, <br> en association avec l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l'insuline, <br> chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/04/2025 SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2), du diabète de type 2 des enfants âgés de 10 ans et plus en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique, chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou en association avec l'insuline ou chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/05/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1003 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 37.61 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Diabète non insulino-dépendant (de "tpe gras"), chez les malades insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée chez ceux qui sont insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l'insuline chez ceux déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/03/21
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 23/04/2025). Amélioration du service médical rendu : V.