Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

⚠ Tension d'approvisionnement — signalé le 25/03/2026 — Détails sur le site de l'ANSM

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 36.09 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 25/03/2026)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 10/06/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930016671
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli (SoloStar)

Composition

Principe actif	INSULINE GLARGINE 300 Unités pour 1 ml de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 10/06/2020 La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l'adolescent et de l'enfant à partir de 6 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 10/06/2020 Compte tenu : <br> de la démonstration de la non-infériorité de TOUJEO (insuline glargine) par rapport à LANTUS (insuline glargine), dans une étude ouverte, chez des enfants âgés de plus de 6 ans et des adolescent atteints de diabète de type 1 en termes de variation d'HbA1c après 26 semaines de traitement, avec une marge de non-infériorité prédéfinie de 0,3% (critère de jugement principal),<br> de la seule disponibilité de résultats d'efficacité sur un critère intermédiaire et de l'absence de donnée de morbi-mortalité,<br> du profil de tolérance de TOUJEO (insuline glargine) qui apparait similaire à celui de LANTUS (insuline glargine) dans cette même étude,<br> et de l'absence de donnée de qualité de vie,<br>la Commission de la Transparence considère que TOUJEO (insuline glargine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS (insuline glargine) dans la prise en charge du diabète sucré chez l'enfant à partir de 6 ans et l'adolescent Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 10/06/2020
La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l'adolescent et de l'enfant à partir de 6 ans.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 10/06/2020
Compte tenu : de la démonstration de la non-infériorité de TOUJEO (insuline glargine) par rapport à LANTUS (insuline glargine), dans une étude ouverte, chez des enfants âgés de plus de 6 ans et des adolescent atteints de diabète de type 1 en termes de variation d'HbA1c après 26 semaines de traitement, avec une marge de non-infériorité prédéfinie de 0,3% (critère de jugement principal), de la seule disponibilité de résultats d'efficacité sur un critère intermédiaire et de l'absence de donnée de morbi-mortalité, du profil de tolérance de TOUJEO (insuline glargine) qui apparait similaire à celui de LANTUS (insuline glargine) dans cette même étude, et de l'absence de donnée de qualité de vie, la Commission de la Transparence considère que TOUJEO (insuline glargine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS (insuline glargine) dans la prise en charge du diabète sucré chez l'enfant à partir de 6 ans et l'adolescent
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Administratif

Titulaire	SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 24/04/2015
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/00/133

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste II

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli ?

liste II

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 36.09 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 25/03/2026)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 10/06/2020). Amélioration du service médical rendu : V.