| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930015810 |
|---|---|
| Dénomination | SIRTURO 100 mg, comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | FUMARATE DE BÉDAQUILINE 120,89 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | BÉDAQUILINE 100 mg pour un comprimé |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/03/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/901 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |