| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930013373 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) |
| Principe actif | MÉTHANESULFONATE DE SAFINAMIDE 65,88 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | SAFINAMIDE 50 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 07/10/2015 Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d'autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/10/2015 Au vu des données disponibles et en l'absence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ZAMBON (ITALIE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/02/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/984 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 07/10/2015). Amélioration du service médical rendu : V.