Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

RETACRIT 5 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie

Q: Faut-il une ordonnance pour RETACRIT 5 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Q: Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Q: Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/04/2019). Amélioration du service médical rendu : V.

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 133.98 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 17/04/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930012130
Voie d'administration	intraveineuse;sous-cutanée
Présentation	6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille

Composition

Principe actif	ÉPOÉTINE ZÊTA 5000 UI pour une seringue préremplie de 0,5 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 17/04/2019 Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l'anémie associée à l'IRC :<br>chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d'hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 17/04/2019 En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX dans la nouvelle indication (traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 17/04/2019
Le SMR reste important : 1/ dans le traitement de l'anémie associée à l'IRC : chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale, chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important : 2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] . chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...]. 3/ est important pour augmenter le taux d'hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 17/04/2019
En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX dans la nouvelle indication (traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 18/12/2007
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/07/431

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour RETACRIT 5 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 133.98 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/04/2019). Amélioration du service médical rendu : V.