Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

SIVEXTRO 200 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 04/11/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930011140
Voie d'administration	orale
Présentation	6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s)

Composition

Principe actif	PHOSPHATE DE TÉDIZOLID 200 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 04/11/2015 Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 04/11/2015 En dépit de la simplification du schéma d'administration par rapport au linézolide, compte tenu :<br>de son profil d'activité in vitro, d'efficacité et de tolérance comparable à celui du linézolide .<br>et de la documentation insuffisante de l'efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, <br>la Commission considère que SIVEXTRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au linézolide dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 04/11/2015
Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 04/11/2015
En dépit de la simplification du schéma d'administration par rapport au linézolide, compte tenu :<br>de son profil d'activité in vitro, d'efficacité et de tolérance comparable à celui du linézolide .<br>et de la documentation insuffisante de l'efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, <br>la Commission considère que SIVEXTRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au linézolide dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 23/03/2015
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/15/991

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SIVEXTRO 200 mg, comprimé pelliculé ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 04/11/2015). Amélioration du service médical rendu : V.