| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930008898 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) |
APREMILAST 30 mg - OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | APRÉMILAST 30 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Modéré — avis du 26/02/2025 Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 26/02/2025 Les spécialités OTEZLA (aprémilast), comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans (pesant au moins 20 kg), éligibles à un traitement systémique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | AMGEN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/01/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/981 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 30% * — Prix : 379.85 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- traitement du psoriasis en plaques chronique lorsque certains traitements précis ne sont pas utilisables <br>- traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif en association à certains médicaments, et lorsque d'autres traitements précis ont échoué<br>- traitement de patients adultes atteints d'ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet, lorsqu'un traitement à la colchicine est inadapté ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/16
Oui, 9 générique(s) : APREMILAST ACCORD 30 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ARROW 30 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Modéré (avis du 26/02/2025). Amélioration du service médical rendu : V.