Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 30% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 30% * — Prix : 184.28 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
8 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Modéré (avis HAS du 26/02/2025)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930008881
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 10 mg - 4 comprimé(s) de 20 mg - 19 comprimé(s) de 30 mg. Etui d'initiation de 27 comprimés

Génériques

APREMILAST 10 mg, 20 mg, 30 mg - OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé

APREMILAST ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 30 mg, comprimé pelliculé
APREMILAST ARROW 10 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST ARROW 20 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST ARROW 30 mg, comprimé pelliculé. Pack d'initiation de traitement
APREMILAST BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
APREMILAST GNR 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST GNR 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST GNR 30 mg, comprimé pelliculé
APREMILAST STADA 10 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST STADA 20 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé. Pack d'initiation de traitement
APREMILAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST TEVA 20 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST TEVA 30 mg, comprimé pelliculé
APREMILAST VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé.Pack dinitiation du traitement
APREMILAST ZENTIVA 10 mg, APREMILAST ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé

Composition

Principe actif	APRÉMILAST 10 mg pour un comprimé
Principe actif	APRÉMILAST 20 mg pour un comprimé
Principe actif	APRÉMILAST 30 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Modéré — avis du 26/02/2025 Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 26/02/2025 Les spécialités OTEZLA (aprémilast), comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans (pesant au moins 20 kg), éligibles à un traitement systémique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	AMGEN EUROPE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 15/01/2015
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/14/981

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé ?

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 30% * — Prix : 184.28 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- traitement du psoriasis en plaques chronique lorsque certains traitements précis ne sont pas utilisables <br>- traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif en association à certains médicaments, et lorsque d'autres traitements précis ont échoué<br>- traitement de patients adultes atteints d'ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet, lorsqu'un traitement à la colchicine est inadapté ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/16

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 8 générique(s) : APREMILAST ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 30 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ARROW 10 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST ARROW 20 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST ARROW 30 mg, comprimé pelliculé. Pack d'initiation de traitement, APREMILAST BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Modéré (avis du 26/02/2025). Amélioration du service médical rendu : V.