| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930008782 |
|---|---|
| Dénomination | CERDELGA 84 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) PETG : polyéthyl.téréphtalate de glycol copolymère polyoléfinique aluminium polychlortrifluoroéthylène de 14 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | TARTRATE D'ÉLIGLUSTAT 100 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | ÉLIGLUSTAT 84,4 mg pour un comprimé |
| Titulaire | GENZYME EUROPE (PAYS BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/01/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/974 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |