| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930007631 |
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| Dénomination | KETOCONAZOLE HRA 200 mg, comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 611.79 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | KÉTOCONAZOLE 200 pour un comprimé |
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| Titulaire | HRA PHARMA RARE DISEASES |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/11/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/965 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2015-03-06 au 2021-03-04 Ketoconazole HRA (kétonconazole) : informations sur le risque d'hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |