| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930007631 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) |
| Principe actif | KÉTOCONAZOLE 200 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 20/05/2015 Le service médical rendu par KETOCONAZOLE HRA est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 20/05/2015 Compte tenu de son efficacité, de sa rapidité d'action et de son profil de tolérance, KETOCONAZOLE HRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans qui comprend les traitements cités au paragraphe 06. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/11/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/965 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 614.28 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/05/2015). Amélioration du service médical rendu : IV.