| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930006023 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
NINTEDANIB (ESILATE DE) équivalent à NINTEDANIB 100 mg - OFEV 100 mg, capsule molle
| Fraction thérapeutique | NINTÉDANIB 100 mg pour une capsule |
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| Principe actif | ÉSILATE DE NINTÉDANIB 120,40 mg pour une capsule |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 14/01/2026 Le service médical rendu par OFEV 25 mg, 100 mg et 150 mg (nintédanib) est modéré dans les indications de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 14/01/2026 OFEV (nintédanib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de dernière recours pour le traitement des enfants et adolescent âgés de 6 ans et plus atteints des : <br> pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives .<br> pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/01/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/979 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 30% * — Prix : 1314.63 €
Oui, 8 générique(s) : NINTEDANIB ACCORD 100 mg, capsule molle, NINTEDANIB ARROW 100 mg, capsule molle, NINTEDANIB BIOGARAN 100 mg, capsule molle.
Service médical rendu : Modéré (avis du 14/01/2026). Amélioration du service médical rendu : IV.