| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400928012012 |
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| Dénomination | BYDUREON 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 stylo prérempli en verre avec aiguille(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 78.40 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : Traitement du diabète de type 2 en association soit à la metformine, soit aux sulfamides hypoglycémiants, soit à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, chez les adultes chez lesquels ces médicaments pris sans le bydureon et aux doses maximales se sont montrés insuffisamment efficaces ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/05/15 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | EXÉNATIDE 2 mg pour un stylo prérempli |
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| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/10/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/696 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2016-12-14 au 2020-12-14 Pas dargument en faveur dun sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de lANSM - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |