| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927886768 |
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| Dénomination | XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 30% * |
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| Prix indicatif | 39.23 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE METFORMINE 1000 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATÉ 6,15 mg pour un comprimé |
| Fraction thérapeutique | DAPAGLIFLOZINE 5 mg pour un comprimé |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/900 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2015-06-16 au 2021-06-16 Démarrage par le PRAC de lévaluation de limpact du risque dacidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |