| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927883637 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL 4,28 mg pour 1 ml |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | PROPRANOLOL 3,75 mg pour 1 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/07/2020 Le service médical rendu par HEMANGIOL (propranolol) reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 09/07/2020 Les données de ces études ne sont pas de nature à modifier les conclusions du précédent avis de la Commission : HEMANGIOL 3,75 mg/ml solution buvable apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hémangiome infantile prolifératif. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/04/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/919 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
|---|
prescription initiale hospitalière semestrielle
Remboursement : 65% * — Prix : 178.07 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/07/2020). Amélioration du service médical rendu : III.