| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927875533 |
|---|---|
| Dénomination | DUORESP SPIROMAX 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation |
| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 31.68 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | BUDÉSONIDE 320 microgrammes pour une dose délivrée |
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| Principe actif | FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ 9 microgrammes pour une dose délivrée |
| Titulaire | TEVA PHARMA (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/04/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/920 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2015-11-13 au 2021-05-13 Le PRAC poursuit lévaluation de limpact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |