| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927848919 |
|---|---|
| Dénomination | ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | RIOCIGUAT 0,50 mg pour un comprimé |
|---|
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/03/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/907 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-06-17 au 2020-06-17 Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour dinformation sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |