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TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 29.95 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 10.59 €
Service médical rendu : Important (avis HAS du 09/10/2024)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400927815911
Voie d'administration	orale
Présentation	3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)	10.59 € ← moins cher

Composition

Principe actif	INDAPAMIDE 1,25 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	AMLODIPINE 10 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	PÉRINDOPRIL 3,395 mg pour un comprimé
Principe actif	PÉRINDOPRIL ARGININE 5 mg pour un comprimé
Principe actif	BÉSILATE D'AMLODIPINE 13,87 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 09/10/2024 Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 09/10/2024 Compte tenu :<br> des avis d'experts qui soulignent l'intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l'appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l'adhérence et l'observance des patients au traitement anti-hypertenseur .<br> des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre .<br> de l'absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament .<br>mais au regard de :<br> l'interprétation clinique limitée des données d'observance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles .<br> l'absence de données cliniques permettant d'évaluer l'efficacité de l'association fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association .<br><br>la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'association libre du périndopril, de l'indapamide et de l'amlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 09/10/2024
Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 09/10/2024
Compte tenu : des avis d'experts qui soulignent l'intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l'appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l'adhérence et l'observance des patients au traitement anti-hypertenseur . des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre . de l'absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament . mais au regard de : l'interprétation clinique limitée des données d'observance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles . l'absence de données cliniques permettant d'évaluer l'efficacité de l'association fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association . la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'association libre du périndopril, de l'indapamide et de l'amlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie.
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Administratif

Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 06/05/2014
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 29.95 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 09/10/2024). Amélioration du service médical rendu : V.