| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927732034 |
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| Dénomination | KINERET 100 mg/0,67 ml, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 221.29 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Traitement de dernier recours de la polyarthrite rhumatoïde, chez un patient chez lequel un traitement au méthotrexate à la dose maximale tolérée pendant au moins trois mois n'a pas été assez efficace, et ayant une contre-indication ou une intolérance aux autres biothérapies. - Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de huit mois et pesant au moins 10 kg. - Traitement de la maladie de Still chez les sujets de plus de 8 mois, et d'au moins 10 kg, dans certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/05/15 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ANAKINRA 100 mg pour une seringue préremplie |
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| Titulaire | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/11/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/203 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2015-06-19 au 2020-06-19 Kineret (anakinra) 100 mg et 100 mg/0,67 ml solution injectable en seringue pré-remplie : signalement d'un défaut qualité - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |