| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927732034 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml |
| Principe actif | ANAKINRA 100 mg pour une seringue préremplie |
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| Service médical rendu | Modéré — avis du 24/06/2026 Le service médical rendu par KINERET 100 mg/0,67 mL (anakinra), solution injectable en seringue préremplie, est modéré dans le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF), uniquement chez les patients ayant une résistance, une intolérance ou une contre-indication à la colchicine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 24/06/2026 Compte tenu :<br> des résultats de l'étude clinique randomisée, monocentrique (Ben Zvi et al. 2017), précédemment évaluée par la Commission, en faveur de la supériorité de KINERET (anakinra) par rapport au placebo en termes de nombre moyen de crises mensuelles, comportant des limites méthodologiques, <br> des données observationnelles, de faible niveau de preuve, initialement évaluées par la Commission suggérant l'intérêt clinique de l'anakinra, <br> des nouvelles données descriptives issues d'un registre (patients de la JIR-Cohorte, suivis en France) ne permettant pas de lever les incertitudes identifiées lors de l'évaluation initiale, au regard notamment :<br> d'une documentation très incomplète sur les critères cliniquement pertinents, d'une absence d'information standardisée sur les génotypes, les complications rénales, l'amylose AA, les PROMs ou les critères de rémission, <br> des données d'efficacité peu interprétables au vu d'un nombre important de données manquantes,<br> des données de tolérance en lien avec le risque de réactions au point d'injection et le risque infectieux, et des limites inhérentes à la qualité du recueil des données,<br> du faible effectif de patients pédiatriques inclus, traités par anakinra,<br> de l'absence de données comparatives directes ou indirectes versus le comparateur clinique-ment pertinent, ILARIS (canakinumab),<br> de l'absence de preuve d'une efficacité de l'anakinra sur la prévention des complications à long terme, notamment l'amylose AA, ou sur la qualité de vie,<br><br>la Commission considère que KINERET 100 mg/0,67 mL (anakinra), solution injectable en seringue préremplie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend le comparateur pertinent ILARIS (canakinumab). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/11/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/203 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 189.49 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Traitement de dernier recours de la polyarthrite rhumatoïde, chez un patient chez lequel un traitement au méthotrexate à la dose maximale tolérée pendant au moins trois mois n'a pas été assez efficace, et ayant une contre-indication ou une intolérance aux autres biothérapies.<br>- Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de huit mois et pesant au moins 10 kg.<br>- Traitement de la maladie de Still chez les sujets de plus de 8 mois, et d'au moins 10 kg, dans certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/05/15
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 24/06/2026). Amélioration du service médical rendu : V.