| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927713453 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml |
TESTOSTERONE (UNDECANOATE DE) 1000 mg/4 mL - NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
| TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable |
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| Fraction thérapeutique | TESTOSTÉRONE 631,5 mg pour 4 ml de solution injectable |
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| Principe actif | UNDÉCANOATE DE TESTOSTÉRONE 1000 mg pour 4 ml de solution injectable |
| Service médical rendu | Important — avis du 29/11/2006 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 29/11/2006 L'étude versée au dossier est de méthodologie insuffisante et ne permet pas de caractériser la quantité d'effet de NEBIDO comparé à ANDROTARDYL. Par conséquent, NEBIDO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ANDROTARDYL mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de l'hypogonadisme caractérisé de l'adulte. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/01/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 1 générique(s) : TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 29/11/2006). Amélioration du service médical rendu : V.