| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927707070 |
|---|---|
| Dénomination | SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 8299.41 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | SOFOSBUVIR 400 mg pour un comprimé |
|---|
| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/894 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2015-05-06 au 2021-05-06 Risque d'arythmies avec Harvoni ou Sovaldi en association avec Daklinza lors de la co-administration avec l'amiodarone - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |