Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 7485.10 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Non précisé (avis HAS du 20/10/2021)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400927707070
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Composition

Principe actif	SOFOSBUVIR 400 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Non précisé — avis du 20/10/2021 La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l'avis précédent du 14 mai 2014. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 02/12/2020 Compte tenu :<br> des données disponibles chez l'adulte qui démontrent une efficacité virologique importante,<br> des données disponibles (étude de phase II) chez l'enfant à partir 3 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte,<br> de la stratégie de traitement rapidement évolutive avec la mise à disposition de combinaisons pangénotypiques devenues les options de référence, <br>la Commission considère que SOVALDI (sofosbuvir), en association à ribavirine, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hépatite C chronique chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 12 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Non précisé — avis du 20/10/2021
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l'avis précédent du 14 mai 2014.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 02/12/2020
Compte tenu :<br> des données disponibles chez l'adulte qui démontrent une efficacité virologique importante,<br> des données disponibles (étude de phase II) chez l'enfant à partir 3 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte,<br> de la stratégie de traitement rapidement évolutive avec la mise à disposition de combinaisons pangénotypiques devenues les options de référence, <br>la Commission considère que SOVALDI (sofosbuvir), en association à ribavirine, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hépatite C chronique chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 12 ans.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 16/01/2014
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/13/894

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé ?

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 7485.10 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Non précisé (avis du 20/10/2021). Amélioration du service médical rendu : V.