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INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 39.31 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 05/11/2014)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400927672958
Voie d'administration	orale
Présentation	30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Composition

Fraction thérapeutique	CANAGLIFLOZINE 300 mg pour un comprimé
Principe actif	CANAGLIFLOZINE HÉMIHYDRATÉ 306 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 05/11/2014 Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 05/11/2014 Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et l'insuline :<br>Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de l'absence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de l'absence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l'insuline. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 05/11/2014
Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 05/11/2014
Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et l'insuline :<br>Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de l'absence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de l'absence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l'insuline.
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Administratif

Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 15/11/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/13/884

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 39.31 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 05/11/2014). Amélioration du service médical rendu : V.