| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927643743 |
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| Dénomination | VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 2718.63 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ÉVÉROLIMUS 5 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/11/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/710 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2017-06-27 au 2020-06-27 Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |