| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927642913 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) |
ELTROMBOPAG OLAMINE équivalent à ELTROMBOPAG 75 mg - REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | ELTROMBOPAG OLAMINE 95,7 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | ELTROMBOPAG 75 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 05/02/2020 Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 05/02/2020 Compte tenu :<br> du manque de données d'efficacité et de tolérance à long terme du produit dont l'effet est essentiellement suspensif,<br> de l'absence de données comparatives versus les autres traitements utilisés en deuxième ligne, <br> de l'absence de démonstration d'efficacité chez les patients réfractaires aux traitements médicamenteux de première ligne et en échec des traitements de deuxième ligne,<br>la commission de la Transparence considère que REVOLADE (eltrombopag), au même titre que NPLATE (romiplostim), apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la TI diagnostiquée depuis plus de 12 mois chez des patients âgés de un an et plus, réfractaire aux traitements de première ligne (corticoïdes, immunoglobulines) et en échec d'un des traitements de deuxième ligne (rituximab, immunosuppresseur ou splénectomie). <br>REVOLADE (eltrombopag) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la TI diagnostiquée depuis 6 à 12 mois chez des patients âgés de un an et plus, réfractaire aux traitements de première ligne (corticoïdes, immunoglobulines) et en échec d'un des traitements de deuxième ligne (rituximab, immunosuppresseur ou splénectomie). <br>Toutefois, la pertinence clinique d'une distinction entre la TI diagnostiquée depuis plus de 12 mois et la TI diagnostiquée depuis 6 à 12 mois est faible. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/612 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
|---|
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 1520.13 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, contre lequel les autres traitements ont échoué.<br>- Aplasie médullaire acquise sévère (AMS) chez l'adulte chez lequel certains autres traitements antérieurs ont échoué ou ayant déjà subi de très lourds traitements et chez qui il n'est pas possible de procéder à une greffe de moelle osseuse. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/03/17
Oui, 8 générique(s) : ELTROMBOPAG ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé, ELTROMBOPAG BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé, ELTROMBOPAG EG 75 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 05/02/2020). Amélioration du service médical rendu : IV.