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Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400927568480
DénominationSIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
Voie d'administrationsous-cutanée
Présentation1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Tarification

Taux de remboursement65% *
Prix indicatif747.59 €
Indications complémentaires sur le remboursementCe médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Polyarthrite rhumatoïde (PR), en association avec le méthotrexate :
. PR active, modérée à sévère, chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate s'est révélée inadaptée.
- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate.
- Spondylarthrite ankylosante (SA) :
SIMPONI est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.
- Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.
- Spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte, en cas d'impossibilité d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Principe actifGOLIMUMAB
100 mg pour une seringue préremplie de 1 ml

Administratif

Titulaire JANSSEN BIOLOGICS (PAYS-BAS)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 03/09/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/09/546

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière
Information de sécuritéDu 2019-07-24 au 2021-07-24
Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne