| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927568312 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s) |
| Principe actif | GOLIMUMAB 100 mg pour un stylo prérempli de 1 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 06/10/2021 Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :<br> en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .<br> seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l'indication de l'AMM .<br> dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l'AMM .<br> dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 06/10/2021 La Commission estime que les nouvelles données disponibles ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédents du 1er février 2012 et du 22 juin 2016 (ASMR V, inexistant) dans ces quatre indications. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/546 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 513.00 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde (PR), en association avec le méthotrexate :<br>. PR active, modérée à sévère, chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate s'est révélée inadaptée.<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate. <br>- Spondylarthrite ankylosante (SA) :<br>SIMPONI est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.<br>- Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.<br>- Spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte, en cas d'impossibilité d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 06/10/2021). Amélioration du service médical rendu : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR.