| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927565878 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) |
| Principe actif | DIMALÉATE D'AFATINIB 59,12 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | AFATINIB 40 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 04/09/2019 Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 25/05/2016 Compte tenu :<br> des nouvelles données cliniques fournies, à savoir les résultats finaux de deux études versus chimiothérapie et les résultats intermédiaires purement exploratoires d'une étude versus un autre inhibiteur de tyrosine kinase, le gefitinib, <br> et de son profil de tolérance, caractérisé par des troubles digestifs (diarrhée, en particulier diarrhée de grade 3) et des événements indésirables cutanés (rash cutané), <br>la commission de la Transparence estime que GIOTRIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres inhibiteurs de tyrosine kinases disponibles en première ligne du traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/879 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 1576.89 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- cancer bronchique, d'un type autre que celui à petites cellules, localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/07/14
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/09/2019). Amélioration du service médical rendu : V.