| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927565878 |
|---|---|
| Dénomination | GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 1745.68 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - cancer bronchique, d'un type autre que celui à petites cellules, localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/07/14 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | DIMALÉATE D'AFATINIB 59,12 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | AFATINIB 40 mg pour un comprimé |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/879 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |