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XARELTO 2,5 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 15% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 15% * — Prix : 24.27 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 autre(s) présentation(s) à comparer
2 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Faible (avis HAS du 21/09/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400927565410
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 56 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

100 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)	Prix libre

Génériques

RIVAROXABAN 2,5 mg - XARELTO 2,5 mg, comprimé pelliculé

RIVAROXABAN VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé

Composition

Principe actif	RIVAROXABAN 2,50 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Faible — avis du 21/09/2022 Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque d'événements ischémiques est faible uniquement chez les patients adultes présentant une artériopathie obli-térante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récemment justifié d'une procédure réussie de revascularisation d'un membre inférieur, chirurgicale ou endovasculaire, chez lesquels XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban) est instauré dans les 10 jours suivant la revascularisation. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 21/09/2022 Compte tenu :<br> de la quantité d'effet modeste du rivaroxaban 2,5 mg dans l'étude VOYAGER-PAD, en ajout à l'acide acétylsalicylique par rapport à l'acide acétylsalicylique seul, sur la prévention des évé-nements vasculaires ischémiques majeurs avec une réduction absolue de 2,3 % du risque de survenue de ces événements (15,5 % versus 17,8 % . HR=0,85 . IC95 % [0,76 . 0,96], p=0,0085) .<br> d'un bénéfice du rivaroxaban non clairement établi sur la prévention des événements vascu-laires ischémiques majeurs autres que ceux touchant les artères périphériques, avec un effet du rivaroxaban principalement attribuable à la diminution des ischémies aiguës des membres inférieur, sans aucun bénéfice démontré sur la survenue des décès cardiovasculaires (HR=1,14, IC95 % [0,93 .1,40]) ou sur la mortalité toute cause .<br> d'un nombre de cas d'hémorragies majeures plus important dans le groupe rivaroxaban, sans qu'il y ait eu toutefois d'augmentation des hémorragies fatales ou intracrâniennes par rapport à l'aspirine seule .<br> de l'absence d'étude comparant cette stratégie au clopidogrel seul, autre antiagrégant plaquet-taire recommandé au long cours dans cette population,<br>la Commission de la transparence considère que XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en associa-tion l'acide acétylsalicylique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention des événements athérothrombotiques des patients adultes présentant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récem-ment justifié d'une procédure réussie de revascularisation d'un membre inférieur. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Faible — avis du 21/09/2022
Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque d'événements ischémiques est faible uniquement chez les patients adultes présentant une artériopathie obli-térante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récemment justifié d'une procédure réussie de revascularisation d'un membre inférieur, chirurgicale ou endovasculaire, chez lesquels XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban) est instauré dans les 10 jours suivant la revascularisation.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 21/09/2022
Compte tenu : de la quantité d'effet modeste du rivaroxaban 2,5 mg dans l'étude VOYAGER-PAD, en ajout à l'acide acétylsalicylique par rapport à l'acide acétylsalicylique seul, sur la prévention des évé-nements vasculaires ischémiques majeurs avec une réduction absolue de 2,3 % du risque de survenue de ces événements (15,5 % versus 17,8 % . HR=0,85 . IC95 % [0,76 . 0,96], p=0,0085) . d'un bénéfice du rivaroxaban non clairement établi sur la prévention des événements vascu-laires ischémiques majeurs autres que ceux touchant les artères périphériques, avec un effet du rivaroxaban principalement attribuable à la diminution des ischémies aiguës des membres inférieur, sans aucun bénéfice démontré sur la survenue des décès cardiovasculaires (HR=1,14, IC95 % [0,93 .1,40]) ou sur la mortalité toute cause . d'un nombre de cas d'hémorragies majeures plus important dans le groupe rivaroxaban, sans qu'il y ait eu toutefois d'augmentation des hémorragies fatales ou intracrâniennes par rapport à l'aspirine seule . de l'absence d'étude comparant cette stratégie au clopidogrel seul, autre antiagrégant plaquet-taire recommandé au long cours dans cette population, la Commission de la transparence considère que XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en associa-tion l'acide acétylsalicylique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention des événements athérothrombotiques des patients adultes présentant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récem-ment justifié d'une procédure réussie de revascularisation d'un membre inférieur.
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Administratif

Titulaire	BAYER AG (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/05/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/08/472

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour XARELTO 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 15% * — Prix : 24.27 €

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 2 générique(s) : RIVAROXABAN VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé, RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 21/09/2022). Amélioration du service médical rendu : V.