| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927553004 |
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| Dénomination | OMNITROPE 10 mg/1,5 ml, solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10 |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 2399.05 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Chez l'enfant : . retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance . retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner . retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique . retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids . Syndrome de Prader-Willi - Chez l'adulte : . déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé . déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | SOMATOTROPINE 6,7 mg pour 1 ml |
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| Titulaire | SANDOZ (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/09/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/332 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Information de sécurité | Du 2014-10-29 au 2020-10-29 Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |