| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927520006 |
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| Dénomination | STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 2377.61 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant : ¿ traitement des patients atteints d¿une certaine forme de cancer colorectal métastatique n'ayant pas été guéri par un autre traitement ou pour lequel il n'est pas possible d'utiliser un autre type de traitement. - traitement des patients adultes atteints de certains types de tumeurs gastro-intestinales inopérables ou avec des métastases et n'ayant pu être stoppées par un traitement précédent utilisant de l'imatinib et du sunitinib, ou au cas où le malade ne supporte pas un traitement par ces deux dernières molécules. - traitement du cancer du foie chez les malades répondant à certains crières indiquant un bon état de santé général et un foie dans un état correct ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/01/16 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | RÉGORAFÉNIB MONOHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | RÉGORAFÉNIB 40 mg pour un comprimé |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/08/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/858 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |