| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927499890 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) |
TERIFLUNOMIDE 14 mg - AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | TÉRIFLUNOMIDE 14 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 30/03/2022 Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/03/2014 En l'absence d'étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l'intérêt de la mise à disposition d'une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l'acétate de glatiramère. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/08/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/838 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 445.50 €
Oui, 12 générique(s) : TEREBYO 14 mg, comprimé pelliculé, TERIFLUNOMIDE ACCORD 14 mg, comprimé pelliculé, TERIFLUNOMIDE ARROW 14 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 30/03/2022). Amélioration du service médical rendu : V.