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TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400927497940
DénominationTECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)

Tarification

Taux de remboursement65% *
Prix indicatif880.92 €
Indications complémentaires sur le remboursement -
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Principe actifFUMARATE DE DIMÉTHYLE
240 mg pour une gélule

Administratif

Titulaire BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 30/01/2014
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/13/837

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Information de sécuritéDu 2014-12-08 au 2020-12-08
Tecfidera (diméthyl fumarate) : un cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) survenu chez un patient présentant une lymphopénie sévère et prolongée - Lettre aux professionnels de santé
Surveillance renforcée -
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