| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927406980 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) |
DESOGESTREL 0,075 mg - CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.
| Principe actif | DÉSOGESTREL 75 microgrammes pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 17/12/2025 Le service médical rendu par OPTIMIZETTE 75 µg (désogestrel) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 17/12/2025 Compte tenu :<br> de l'efficacité bien établie de la contraception orale à base du progestatif désogestrel,<br> du profil de tolérance du désogestrel avec un sur-risque identifié de méningiome intracrânien, mis en évidence dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS, associé à l'utilisation prolongée de la contraception orale à base de désogestrel 75 Mug avec un OR observé de 1,25 [1,10-1,42] avec l'exposition en cours,<br> de l'augmentation du risque avec la durée du traitement et avec l'âge de la femme, le risque étant accru à partir de l'âge de 45 ans,<br> de l'amplitude du risque de méningiome associé au désogestrel 75 Mug très inférieure à celle retrouvée lors de l'étude de l'utilisation prolongée d'autres progestatifs utilisés à fortes doses comme les acétates de cyprotérone, chlormadinone, nomégestrol, médroxyprogestérone, la médrogestone et la promégestone,<br><br>la Commission considère qu'OPTIMIZETTTE 75 µg (désogestrel), comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LABORATOIRES MAJORELLE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/03/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 4.03 €
Oui, 7 générique(s) : ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé, CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé, DESOGESTREL BIOGARAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 17/12/2025). Amélioration du service médical rendu : V.