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ISENTRESS 25 mg, comprimé à croquer

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 39.29 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 17/04/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400926992408
Voie d'administration	orale
Présentation	flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Composition

Fraction thérapeutique	RALTÉGRAVIR 25 mg pour un comprimé
Principe actif	RALTÉGRAVIR POTASSIQUE 27,16 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 17/04/2019 Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 06/11/2013 Chez les adolescents et enfants à partir de 2 ans naïfs de traitement : En raison de l'absence de démonstration de supériorité en terme d'efficacité immuno-virologique par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles et d'une barrière génétique au développement de résistance relativement basse (risque de sélection de variants résistants) qui devrait limiter son utilisation en première ligne dans cette population, la Commission considère qu'ISENTRESS (comprimés à 25, 100 mg), en association à d'autres antirétroviraux, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents et enfants à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 17/04/2019
Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l'indication de l'AMM. ;
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 06/11/2013
Chez les adolescents et enfants à partir de 2 ans naïfs de traitement : En raison de l'absence de démonstration de supériorité en terme d'efficacité immuno-virologique par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles et d'une barrière génétique au développement de résistance relativement basse (risque de sélection de variants résistants) qui devrait limiter son utilisation en première ligne dans cette population, la Commission considère qu'ISENTRESS (comprimés à 25, 100 mg), en association à d'autres antirétroviraux, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents et enfants à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement.
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Administratif

Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 25/02/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/07/436

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ISENTRESS 25 mg, comprimé à croquer ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 39.29 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/04/2019). Amélioration du service médical rendu : V.