| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926964252 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 100 ml |
| Fraction thérapeutique | ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 4 mg pour un flacon de 100 ml |
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| Principe actif | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ 4,264 mg pour un flacon de 100 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 12/06/2013 Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/ 5 ml, et ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/ 100 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 12/06/2013 Absence d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4mg/5 ml et ZOMETA 4mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion. |
| Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 03/08/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/779 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 99.29 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 12/06/2013). Amélioration du service médical rendu : V.