| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926818432 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) en verre |
| Principe actif | ACÉTATE DE CEFTAROLINE FOSAMIL MONOHYDRATÉ 668,4 mg pour un flacon |
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| Fraction thérapeutique | CEFTAROLINE FOSAMIL 600 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/09/2020 Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 09/09/2020 Compte tenu : <br> de l'activité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de l'association vancomycine/aztréonam démontrée chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,<br> d'un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,<br> d'une simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre d'injections et moins de surveillance),<br>malgré,<br> l'absence de données d'efficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez l'enfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de l'expérience clinique avec la ceftaroline chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois.<br>la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/08/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/785 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/09/2020). Amélioration du service médical rendu : IV.