Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2023-04-06 au 2027-04-06
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC)

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 127.54 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 20/03/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400926788872
Voie d'administration	orale
Présentation	flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Composition

Fraction thérapeutique	TÉNOFOVIR DISOPROXIL 123 mg pour un comprimé
Principe actif	FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL 150 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 20/03/2020 Le service médical rendu par VIREAD est important dans l'extension d'indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d'hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 20/03/2020 Prenant en compte :<br> la démonstration de l'efficacité versus placebo en termes de réponse virologique du même ordre que celle observée dans les études précédentes chez l'adulte et l'adolescent, avec un bon profil de résistance,<br> une quantité d'effet qui semble similaire à celle décrite avec les alternatives disponibles mais, <br> les incertitudes quant aux effets à long terme de la toxicité rénale et osseuse et,<br> le nombre limité d'alternatives thérapeutiques disposant d'une AMM chez l'enfant à savoir l'entécavir (BARACLUDE) et le peginterferon alfa-2a (PEGASYS),<br>la Commission considère que VIREAD (tenofovir), apporte, au même titre que BARACLUDE et PEGASYS, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans ayant une maladie hépatique compensée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 20/03/2020
Le service médical rendu par VIREAD est important dans l'extension d'indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d'hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 20/03/2020
Prenant en compte : la démonstration de l'efficacité versus placebo en termes de réponse virologique du même ordre que celle observée dans les études précédentes chez l'adulte et l'adolescent, avec un bon profil de résistance, une quantité d'effet qui semble similaire à celle décrite avec les alternatives disponibles mais, les incertitudes quant aux effets à long terme de la toxicité rénale et osseuse et, le nombre limité d'alternatives thérapeutiques disposant d'une AMM chez l'enfant à savoir l'entécavir (BARACLUDE) et le peginterferon alfa-2a (PEGASYS), la Commission considère que VIREAD (tenofovir), apporte, au même titre que BARACLUDE et PEGASYS, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans ayant une maladie hépatique compensée.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/11/2012
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/01/200

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 127.54 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/03/2020). Amélioration du service médical rendu : IV.